Healthcare & Medical Devices Salud & Dispositivos Médicos

International Market Expansion

Expansión Internacional de Mercados

Your product.
New markets.
Real results.

Tu producto.
Nuevos mercados.
Resultados reales.

We guide healthcare and medical device companies through every stage of international expansion — from regulatory pathways to building and managing your distribution network in LATAM and Europe.

Acompañamos empresas de salud y dispositivos médicos en cada etapa de su expansión internacional — desde las rutas regulatorias hasta la construcción y gestión de su red de distribución en LATAM y Europa.

Advanced medical device equipment

Who we are

Quiénes somos

Strategic partners for
healthcare companies
going global.

Socios estratégicos para
empresas de salud que
van al mundo.

Sidera Health was founded to bridge the gap between ambitious healthcare and medical device companies and the complex realities of entering new markets. We don't just advise — we connect, build, and manage the commercial infrastructure your expansion requires.

Sidera Health nació para cerrar la brecha entre empresas ambiciosas del sector salud y las complejas realidades de entrar en nuevos mercados. No solo asesoramos — conectamos, construimos y gestionamos la infraestructura comercial que tu expansión requiere.

10+
Markets covered
Mercados cubiertos
8+
Countries with distribution networks
Países con redes de distribución
4
Regulatory frameworks navigated
Marcos regulatorios gestionados
"Entering a regulated healthcare market is not just a sales challenge — it is an organizational, clinical, and regulatory one."
"Entrar a un mercado de salud regulado no es solo un desafío comercial — es organizacional, clínico y regulatorio."

We work as a true extension of your team, bringing deep knowledge of healthcare distribution networks and regulatory ecosystems across LATAM and Europe.

Trabajamos como una verdadera extensión de tu equipo, aportando conocimiento profundo de las redes de distribución de salud y los ecosistemas regulatorios en LATAM y Europa.

Medical device manufacturing Healthcare professionals Business meeting

What we do

Lo que hacemos

Five services.
One seamless journey.

Cinco servicios.
Un proceso continuo.

01

Regulatory Advisory

Asesoría Regulatoria

We connect you with specialized regulatory partners to obtain the certifications your medical device needs — CE Mark, ANVISA, ANMAT and more. You focus on your product; we navigate the complexity.

Te conectamos con socios especializados para obtener las certificaciones que tu dispositivo médico necesita — CE Mark, ANVISA, ANMAT y más. Tú te concentras en tu producto; nosotros navegamos la complejidad.

02

Market Entry Strategy

Estrategia de Entrada al Mercado

Every healthcare market demands a tailored approach. We design your go-to-market strategy — pricing, positioning, channel selection and competitive analysis — grounded in real market intelligence.

Cada mercado de salud exige un enfoque a medida. Diseñamos tu estrategia de entrada — precio, posicionamiento, canales y análisis competitivo — basada en inteligencia de mercado real.

03

Distributor Profiling

Perfilado de Distribuidores

We identify and evaluate distribution partners with the right healthcare expertise, market coverage, and values — so you work with the right companies from day one.

Identificamos y evaluamos socios de distribución con la experiencia, cobertura y valores correctos en salud — para que trabajes con las empresas correctas desde el primer día.

04

Distributor Onboarding

Onboarding de Distribuidores

A strong partner launch makes all the difference. We structure agreements, train your distributors on product and compliance, and align goals and reporting from the very start.

Un lanzamiento sólido marca la diferencia. Estructuramos acuerdos, capacitamos en producto y cumplimiento, y alineamos objetivos e informes desde el inicio.

05

Network & Business Management

Gestión de Red y del Negocio

We provide ongoing management of your distribution network and commercial operations — monitoring performance, resolving challenges, and continuously optimizing results in your target market.

Brindamos gestión continua de tu red de distribución y operaciones comerciales — monitoreando resultados, resolviendo desafíos y optimizando el negocio en tu mercado objetivo.

Medical device in use

Our expertise

Nuestra especialidad

Built for the complexity of healthcare markets.

Diseñados para la complejidad de los mercados de salud.

Medical devices and healthcare products face unique barriers to international expansion. Regulatory requirements, clinical evidence standards, hospital procurement cycles and distributor qualification are just some of the hurdles we help you clear.

Los dispositivos médicos enfrentan barreras únicas. Requisitos regulatorios, estándares de evidencia clínica, ciclos de compras hospitalarias y calificación de distribuidores son algunos de los obstáculos que te ayudamos a superar.

Our approach

Nuestra metodología

A structured path
to lasting presence.

Un camino estructurado
hacia una presencia duradera.

01
Discovery & Assessment
Diagnóstico & Evaluación

A deep dive into your product, clinical positioning, regulatory status and commercial ambitions to define the right market opportunity.

Análisis profundo de tu producto, posición clínica, estado regulatorio y ambiciones para definir la oportunidad correcta.

02
Regulatory Pathway
Ruta Regulatoria

We map certification requirements and connect you with trusted regulatory specialists to clear every compliance hurdle efficiently.

Mapeamos los requisitos de certificación y te conectamos con especialistas regulatorios de confianza para superar cada barrera.

03
Go-to-Market Design
Diseño de Estrategia Comercial

A tailored entry strategy — channel architecture, pricing, clinical positioning and competitive analysis adapted to your specific market context.

Estrategia de entrada a medida — canales, precios, posicionamiento clínico y análisis competitivo adaptados a tu contexto.

04
Partner Selection & Launch
Selección de Socios & Lanzamiento

We identify, evaluate and onboard the right healthcare distribution partners for a successful commercial launch with clear KPIs.

Identificamos, evaluamos e incorporamos a los distribuidores correctos para un lanzamiento exitoso con KPIs claros.

05
Continuous Management
Gestión Continua

We stay by your side — managing your network, tracking performance, and adapting strategy as your business grows in the market.

Permanecemos a tu lado — gestionando tu red, monitoreando el desempeño y adaptando la estrategia a medida que creces.

Where we operate

Dónde operamos

Two regions.
Deep local expertise.

Dos regiones.
Expertise local profundo.

Latin America

Latin America

LATAM

Latinoamérica

One of the fastest-growing healthcare markets in the world. Deep coverage in Brazil, Argentina, Mexico, Chile, Colombia and beyond — with full regulatory and commercial expertise.

Uno de los mercados de salud de mayor crecimiento. Cobertura profunda en Brasil, Argentina, México, Chile, Colombia y más — con expertise regulatorio y comercial.

Europe

Europe

Europe

Europa

A highly regulated, commercially sophisticated market. CE marking, MDR compliance and robust distributor networks are the keys to sustainable healthcare growth across the EU.

Un mercado altamente regulado y sofisticado. El marcado CE, la conformidad MDR y redes sólidas de distribución son la clave del crecimiento sostenible en salud en la UE.

Insights

Publicaciones

Regulatory updates &
industry intelligence.

Novedades regulatorias &
tendencias del sector.

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EU MDR regulations

Regulatory · Europe

Regulatorio · Europa

EU MDR Transition Deadlines: What Medical Device Manufacturers Must Know Before 2026

Plazos de Transición al MDR Europeo: Lo Que los Fabricantes de Dispositivos Médicos Deben Saber Antes de 2026

The EU Medical Device Regulation continues to reshape market access timelines across Europe. We break down the key deadlines, Notified Body bottlenecks, and what manufacturers should do now to stay compliant.

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos sigue redefiniendo los plazos de acceso al mercado en Europa. Analizamos los hitos clave, los cuellos de botella en los Organismos Notificados y qué deben hacer los fabricantes hoy para mantenerse en cumplimiento.

April 2025 Abril 2025
ANVISA Brazil

Regulatory · Brazil

Regulatorio · Brasil

ANVISA's New Digital Submission Platform: A Faster Path to Market in Brazil

La Nueva Plataforma Digital de ANVISA: Un Camino Más Rápido al Mercado en Brasil

Brazil's ANVISA has rolled out an updated digital registration process. Here's what it means for device manufacturers seeking market authorization in Latin America's largest market.

ANVISA ha lanzado un proceso digital de registro actualizado. Esto es lo que significa para los fabricantes de dispositivos que buscan autorización en el mercado más grande de América Latina.

March 2025 Marzo 2025
AI medical devices

Technology · Trends

Tecnología · Tendencias

AI-Powered Diagnostics and the Regulatory Landscape in LATAM

Diagnóstico con IA y el Panorama Regulatorio en LATAM

Artificial intelligence is transforming medical diagnostics. But how do regulators in Argentina, Brazil and Chile currently classify and evaluate AI-based medical software?

La inteligencia artificial está transformando el diagnóstico médico. Pero, ¿cómo clasifican y evalúan actualmente Argentina, Brasil y Chile el software médico basado en IA?

February 2025 Febrero 2025

What clients say

Lo que dicen nuestros clientes

Trusted by companies
entering new markets.

La confianza de empresas
que entran a nuevos mercados.

"

Sidera Health gave us a clear roadmap for Brazil that we simply could not have built on our own. Their understanding of ANVISA and the local distribution landscape saved us months of uncertainty.

Sidera Health nos dio un plan claro para Brasil que nunca hubiéramos podido construir solos. Su conocimiento de ANVISA y la distribución local nos ahorró meses de incertidumbre.

[Client Name]
VP International Sales
VP de Ventas Internacionales
[Company · Country]
"

What sets them apart is that they don't just hand you a report — they stay with you through execution. The distributor they helped us select in Argentina has exceeded every KPI in the first year.

Lo que los diferencia es que no solo te entregan un informe — se quedan contigo durante la ejecución. El distribuidor que nos ayudaron a seleccionar en Argentina superó todos los KPIs en el primer año.

[Client Name]
CEO
CEO
[Company · Country]
"

We had the CE Mark and a great product, but no idea how to translate that into a LATAM go-to-market. Sidera Health brought the structure, the contacts, and the confidence we needed to move.

Teníamos el marcado CE y un gran producto, pero no sabíamos cómo convertirlo en una estrategia para LATAM. Sidera Health aportó la estructura, los contactos y la confianza que necesitábamos para avanzar.

[Client Name]
Business Development Director
Director de Desarrollo de Negocio
[Company · Country]

Working with us? We'd love to hear about your experience.

¿Trabajaste con nosotros? Nos encantaría conocer tu experiencia.

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Conversemos.

Every expansion begins with a conversation. Tell us about your healthcare product and where you want to grow — we'll show you how to get there.

Toda expansión comienza con una conversación. Cuéntanos sobre tu producto de salud y dónde quieres crecer — te mostraremos cómo llegar.

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